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我省赴国家药品审评中心挂职团队 助力解决审评积压保障群众用药安全
2016年11月08日 03:49:37 来源: 浙江日报

  2015年是国务院推行药品、医疗器械审评审批制度改革的启动年。为全面配合国家食品药品监督管理总局相关改革工作,解决药品注册申请流程繁琐、积压严重等问题,浙江省食品药品监督管理局党组积极响应国家总局的工作部署,率先组建由省药品化妆品审评中心、省食品药品检验研究院、浙江大学等单位选派的25名药品技术审评专家组成挂职团队,赴国家食品药品监督管理总局药品审评中心挂职工作,与国家药品审评中心和上海、江苏选派的团队一起,共同解决药品注册申报的历史积压问题。

  为确保赴京团队思想不放松、管理不松懈、工作不松劲,挂职团队按照省局党组的要求,成立临时党支部,在临时党支部的领导下,我省团队秉承科学创新、艰苦拼搏、攻坚克难、甘于奉献的精神,克服家庭、工作、生活上的种种困难,凝心聚力、并肩作战,以白加黑、五加二的加班常态,在任务紧迫的高强度工作中兢兢业业、始终如一,每日有效工作时间达12小时以上。中秋和元宵佳节,我省团队全体成员毅然放弃阖家团聚的机会,继续奋战在药品审评岗位,以实际行动践行承诺。在挂职工作的一年中,团队人均加班1000多个小时,完成包括首家、进口和各类疑难品种在内的验证性临床药学专业技术审评品种2194件,为解决审评积压作出了突出贡献。

  在保质保量完成审评任务的基础上,我省团队积极参与专业讨论,注意总结思考提升,用实际行动践行“三严三实”的要求,在高标准、高强度工作中增强技术审评能力。2015年10月10日,我省挂职团队药学专业顺利通过国家中心化药药学一部的部门评估,成为六省(市)挂职团队中唯一满足“参审-主审-审核”三级审评闭环的挂职团队,专业技术能力得到了充分的肯定,后续还承担了四川省挂职团队及我省第二、三批挂职人员的带教工作。

  浙江省挂职团队用甘于奉献的精神、科学严谨的态度、认真实干的作风,赢得了国家中心的高度赞誉,成为解决药品审评积压的一支不可或缺的生力军。国家中心专程为我省挂职团队敬业奉献的表率作用向浙江省食药监局致感谢信。在国家中心召开的2015年度总结表彰大会上,我省挂职团队荣获“先进挂职团队”称号。

  浙江省挂职团队以高度的责任感和使命感投身药品审评制度改革工作,助力提升审评速率,树立浙江团队形象,彰显浙江食药监精神,为完成国家食药监总局部署的消除审评积压、保障人民用药安全有效作出了积极贡献。同时也为提高我省药品审评专业技术水平、促进审评队伍建设、提升我省药品审评和监管能力奠定了坚实的基础。以挂职团队搭建起我省和国家中心沟通、合作、交流的桥梁,通过传达国家中心的审评理念、审评尺度进一步指导和规范我省制药企业的研发和生产,进而助推我省医药产业健康发展。

标签: 团队;挂职;药品;国家中心;浙江省 责任编辑: 周舸

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