浙江在线09月27日讯
无上岗证的营业员公然卖药;穿着白大褂的驻店药师竟然不懂得GSP认证;经营场所竟然还放着过期药……这些现象一一受到了处理。我市食品药品监管部门今年建立药品零售企业的退出机制后,全市已有400余名药师因未能通过岗位能力测试,被责令限期离岗;76家药品零售企业因经营不善或违反GSP规定被依法注销药品经营许可证。
近年来,随着药店开办热的兴起,越来越多的外地药师开始流入我市,药师队伍出现良莠不齐的情况。为保证零售药品的质量和从业人员履行岗位的能力,我市率先在全省对新开办或变更的药品零售企业负责人、质量责任人、质量管理员和驻店药师进行岗位能力测试,并对2000余名在药品零售企业从事药品质量管理、验收、养护的专业人员和营业员进行岗位培训,对未经培训或虽参与培训但未通过考试的从业人员,责令限期离岗,不得从事相关岗位工作。至今,全市已有400余名药师因未能通过岗位能力测试而下岗。
药品经营质量管理规范(即GSP)是药品经营管理的基本准则,但一些药店在取得GSP认证以后就自以为万事大吉,频频违规,给百姓用药带来隐患。为此,我市出台了药品经营企业药品质量管理信用分类监管规定,对药品经营企业实施分级、分类从严监管,把一些屡次违反和严重违反法律法规的药品经营企业淘汰出局。今年初以来,全市已有76家零售药店被依法注销药品经营许可证,其中4家药店因严重违反GSP规定,经省药监部门同意已被撤销GSP认证证书,这在全省尚属首次。另有26家零售药店因达不到GSP规定,药监部门不予核发认证证书。大输液抽检全部合格
本报讯(汤碧琴庄 巧徐建峰)葡萄糖注射液、氯化钠注射液、甲硝唑注射液等大输液是医院常用的大宗药品。市食品药品监督管理部门已连续3年进行大输液专项检查,结果表明,医院大宗药品的质量逐年提高,今年大输液抽检质量全部合格。
今夏以来,市食品药品监管系统出动检查人员达1697人次,共检查药品生产企业和药品批发企业28家,市、县级医院36家,区级医院及乡镇街道卫生院118家,民营医院或个体诊所393家,抽检了2750批次大输液,结果全部合格。
为最大程度确保公众用药安全、有效,我市连续3个夏季开展了大输液专项检查,并且抽检范围和抽检批次及品种逐年提高。今年检查的单位已达575个,检查品种增至120个,抽检批次达2750个,结果全部合格。
药监部门分析认为,促使我市大输液质量向好发展的原因有三点:一是包括我市在内的药品生产企业吸取“齐二药”事件的教训,药品生产质量明显提高;二是药监部门加大了监管力度,对制售假劣药品行为起到了震慑作用,如我市去年在开展大输液专项整治中,发现一批“无菌”项目不合格的大输液,极易造成患者死亡等严重后果,药监部门立即采取应急措施,通过新闻媒体向广大群众通报,避免了不良事件的发生;三是进货渠道更加规范,医疗机构纷纷向品牌好、质量高的药厂采购大输液等大宗药品,市民用药更加安全。