花大价钱买来的牙,装上近半年才知道是工业原料做的不合格产品,可能危害健康,只好拔下来——在台州市区一些牙科诊所植牙的患者,目前正在经历这样的痛苦。
昨天,台州市食品药品监督管理局路桥分局召开会议,对外通报了今年上半年查处的5起制售假劣医药器械大案,路桥鑫雅义齿制作厂用不合格原料制造并销售的复合树脂牙案件名列其中。
当然,对这类不合格医药器械,路桥药监部门进行了强制召回。今年3月,国务院就《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》开始征求意见,路桥药监部门首开全省先河,已开始实行召回的做法。
销售了96颗
今年3月19日,台州市食品药品监督管理局路桥分局在检查中发现,鑫雅义齿制作厂生产的复合树脂牙,未取得医疗器械注册证,使用未注册的材料“铸模粉”即不合格工业原料制作。
经查证,这个厂生产复合树脂牙共66批98颗,案发时已卖出96颗,每颗6元,货值588元,实得576元。这些产品通过台州市区的牙科诊所以数十倍的价格售出,未进入其他流通环节。
罚款3万元
路桥药监部门表示,虽然至今未收到使用该产品产生严重危害的举报、投诉和报告,但这并不代表就没有危害。
“这种牙齿造成的后果无法预测。”当地药监部门新闻发言人说,由于无法保证公众用械安全,可能危害人体健康,药监部门立即责令这个厂对售出的非法产品予以召回。
目前,已召回52批,其他的正在陆续召回中。即便是已经植入牙床的,得知可能危害健康,许多患者也拔了下来,苦不堪言。
鑫雅义齿制作厂卖这些牙齿只获得了576元,却被药监部门根据《国务院关于加强产品质量和食品安全的特别规定》,予以行政罚款3万元。