除皱针(药品名为A型肉毒毒素)这一祛皱方法已被很多人了解。近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品,以加强监督管理。
这意味着,今后只有医疗机构以及具有医疗资质的美容机构才可以使用A型肉毒毒素。如果你正在考虑用A型肉毒毒素除皱,应特别了解美容机构是否具有医疗资质。
医疗美容市场上的除皱针价格高低相差悬殊。在杭州的5家医院和医疗美容机构,使用兰州衡力100单位的A型肉毒毒素的除皱价格最高6000元,最低1000多元。报价6000元的某医疗美容机构热线接线人员说,他们使用的A型肉毒毒素可以在网上查询产品批号。
省物价部门的相关负责人说,医疗美容属于市场调节价范畴,价格由市场自行决定。
国家食品药品监督管理局网站公布的信息显示,目前A型肉毒毒素在国内市场上只有两种,一种是兰州生物制品研究所生产的衡力牌A型肉毒毒素,另一种是由爱尔兰的Allergan公司生产的“保妥适”(Botox)。
兰州生物制品研究所的A型肉毒毒素热线的工作人员说,目前该所生产的衡力牌A型肉毒毒素有50单位和100单位两种,出厂价格都为几百元。目前该所并不提供网上查询产品批号的服务,如果消费者想使用A型肉毒毒素除皱,可以先检查药瓶上的厂名、品牌,还可以拨打咨询热线核对产品批号。
衡力牌A型肉毒毒素在杭经销商华东制药的工作人员说,这种药品不参加药品招标,不属于政府限价范畴。目前使用A型肉毒毒素的医院和医疗美容机构众多,并不确定杭州的医疗美容机构使用的A型肉毒毒素都是从他们这里进货的。
衡力治疗用A型肉毒毒素的说明书显示,它的适应症是用于眼睑痉挛、面肌痉挛等成人患者及某些斜视患者。记者采访了杭州的5家医院和医疗美容机构,都介绍说除皱项目使用的是兰州生物制品研究所的A型肉毒毒素。杭州市食品药品监督管理局药品安全监管注册处的蔡处长解释,在药品的适应症中没有包括美容除皱,但A型肉毒毒素除皱属于医疗美容的范围,有治疗作用。
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肉毒毒素是革兰氏阳性厌氧芽孢肉毒杆菌在繁殖过程中产生的毒素,A型肉毒毒素是其中一种亚型。
A型肉毒毒素有强烈的神经毒性,会导致骨骼肌麻痹。国外有研究报道,对于体重70公斤的成人,2800单位的A型肉毒毒素即可致命,所以A型肉毒毒素在它的诞生早期,主要被用于生化武器的研究。
随着人类对A型肉毒毒素的认识不断深入,20世纪80年代前后,它逐渐被用于治疗小儿斜视、眼睑痉挛等神经症状;其治疗剂量被严格限制,远远低于中毒剂量。2002年,美国食品和药品管理局(下称FDA)又批准其用于美容领域,以消除抬头纹、眉间纹和鱼尾纹等。由于其效果明显,所以深受有美容需求者的欢迎,华人演艺圈中的不少人都曾公开承认注射过肉毒毒素。
今年2月,FDA曾发出紧急通知,称已发现局部注射A型肉毒毒素的部分患者出现了全身性不良反应,包括吞咽困难、发音困难、呼吸困难、下肢麻木等;严重者需住院治疗,其中一部分患者已经死亡。FDA推测出现这些不良反应,很可能与使用剂量过大有关,这些严重的不良反应多发生于治疗肢体痉挛的脑瘫患儿中。