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浙江紧急核查"刺五加" 尚未发现"完达山"问题药品
10月9日,一名女子骑车从黑龙江完达山药业股份有限公司对面的广告牌前经过。

  浙江在线10月10日讯 云南省6名患者使用黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液后出现严重不良反应,其中3人死亡。10月7日晚,我省食品药品监管局接到卫生部、国家食品药品监督管理局发出的《关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液的紧急通知》后,立即开展核查工作,目前尚未发现问题批号药品。

   事件:3名患者死亡

  10月5日11时30分,云南红河州第四人民医院报告,该院在使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”过程中出现6例不良反应,其中男性女性各三名。截止8日20时,红河州开远市因使用“刺五加注射液”出现严重不良反应的6例患者中,先后死亡3例,3例经过救治后,卫生部专家组认为,3名患者生命体征稳定、病情趋于平稳,但需进一步观察。

  出现严重不良反应的两批刺五加注射液批号分别为2007122721和2007121511,规格100ml/瓶。国家食品药品监督管理局立即启动I级应急预案,于7日晚下发《关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液的紧急通知》,要求各省、区、市暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液,并派工作组到现场指导处置工作。

  核查工作仍在紧张进行中

  “接到通知后,我们立即作了紧急部署。”昨天,省食品药品监管局有关负责人表示,他们已经及时通知各市局和省药品不良反应监测中心。各市食品药品监管局迅速开展核查工作。

  到目前为止,省内尚未发现完达山制药厂刺五加注射液致严重不良反应的批号为2007122721、2007121511药品,省不良反应监测中心也未接到该厂生产刺五加注射液不良反应的报告。

  全省核查工作仍在继续中。省药监局要求从今天起至15日,各医疗机构在每天14时前上报对完达山制药厂生产的刺五加注射液所有批号的药品的购进、销售、使用的清查情况。

  大多数医院未进该药

  杭州市药品招标办有关负责人表示,该药属于市药品招标办范围内药品,接到通知后,他们已经立即要求所有医疗机构暂停使用。业内人士表示,该药在杭州医疗机构的进货量不大,杭州地区使用的刺五加注射液大多为浙江、上海等地生产。记者昨天分别联系浙一、浙二、市一、市二等使用量比较大的医院,得知这些医疗机构均未进过黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液。

  省药监局有关负责人解释,药品不良反应是指上市药品在正常用法用量下的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是药品不良反应。

  造成不良反应,除了药物本身可能带来的与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,还与使用者的个体机能有关。

  名词解释:

  刺五加是一种使用比较普遍的注射液。该注射液可以平补肝肾,益精壮骨。用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作,脑动脉硬化,脑血栓形成,脑栓塞等。也用于冠心病,心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。

  新闻链接:“完达山”全国召回涉嫌问题“刺五加”

  卫生部和国家食品药品监督管理局8日在官方网站上发出紧急通知,要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。完达山药业股份有限公司已经暂停生产配合调查。

  记者10月9日了解到,完达山药业已在全国召回由卫生部、国家食品药品监督管理局公布的两个批号刺五加注射液产品,包括已销售未使用的产品。

  黑龙江省农垦总局启动了《黑龙江省完达山药业股份有限公司药品不良反应紧急处理预案》,在接到国家和黑龙江省药品不良反应通知后的23小时,企业已在全国召回批号为2007121511、

  2007122721,产品规格为100ml/瓶的刺五加注射液产品,包括已销售未使用的产品。

  黑龙江省完达山药业股份有限公司隶属于黑龙江省农垦总局,是独立的、国有相对控股的股份制企业(原完达山制药厂),位于黑龙江省密山市裴德镇。员工570余人,从事刺五加注射液等药品生产30多年。

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网友评论 1 条,查看全部  昵称:  
网友 于2008-10-12 20:00:07 就 浙江紧急核查"刺五加" 尚未发现"完达山"问题药品 评论
红河3人本可免死 7月27日云南省玉溪市也发生一起香港居民在使用“刺五加注射液”时,突然出现血压降低、昏迷、休克等症状。患者翁女士,女,1971年2月13日生,汉族,身份证号码:P5950**(2),香港特别行政区居民,家住香港九龙,因腰部酸痛于7月17日到玉溪市中医院就诊,诊断为“腰突症”(有经全面检查,无其他疾患)。收在针推一科住院治疗,住院第九天,医生给使用刺五加静滴。当天感到剧烈头痛、皮肤瘙痒难忍等十分明显的严重不良反应,告知医生,医院没有用必要的药物治疗。第二天也没有停用刺五加,继续使用,当天又感不适,皮肤起斑疹、瘙痒又告知医生,医院仍没有停用;第三天在滴注刺五加时突然昏迷、休克、血压降低等危及生命的症状。最后诊断为:脓毒血症、感染中毒性休克、重症肺炎、I型呼吸衰竭、急性肾功能不全、感染中毒性脑病、感染中毒性肝损伤等一系列症状。已下病危通知,28日及时转入玉溪市人民医院抢救治疗,昏迷、休克十多天,住院25天,花费医疗费十多万元。才勉强抢救过来。 为什么腰椎突出导致的酸痛经治疗后会导致这样严重的效果。患者过后听说:还算幸运,专家说经玉溪市人民医院抢救治疗存活的可能仍只有百分四十。为什么会出现这样的结果,问题是出在玉溪市中医院的治疗过程中。 患者出院后,无数次到玉溪市中医院想找医院领导讨个说法,但时至今,医院领导都采取回避的办法,不予见面。言你一个香港人就看你有多少能耐和时间来跟我磨。 求助无门之下,恰好有好心人指点去做医疗事故鉴定。遂抱着满怀希望到玉溪市医学会进行医疗事故鉴定。并提出七点理由: 1. 在使用刺五加药物治疗过程中,医生始终没有告诉药物可能出现的效果和不良反应,也就是没有知情告知。 2. 7月25日患者当天感到剧烈头痛、皮肤瘙痒难忍等十分明显的严重不良反应,告知医生,医院没有用必要的药物治疗。26日也没有停用刺五加,继续使用,当天又感不适,皮肤起斑疹、瘙痒又告知医生,医院仍没有停用;27日在滴注刺五加时就突然昏迷、休克、血压降低等危及生命的症状。而刺五加注射液说明书有:“对本品过敏或有严重不良反应者禁用”的禁忌。 3. 在滴注刺五加时突然出现严重不良后果,医院没有封存残余的刺五加,是故意销毁实物证据。 4. 27日患者出现休克时,院方处理不及时,方法不恰当。如刺五加注射液说明书有:“当出现过敏性休克时,可用盐酸肾上腺素注射液进行解救”的注意事项,医院在抢救时没用。用药、抢救不恰当,也是患者命悬一线的原因。最后诊断为:脓毒血症、感染中毒性休克、重症肺炎、I型呼吸衰竭、急性肾功能不全、感染中毒性脑病、感染中毒性肝损伤等一系列症状。说明是细菌感染而导致的疾病,而且血培养出“栖冷克鲁依弗氏菌”,感染源在医院内,是药水污染引起的,还是护士在操作时引起的,不得而知。反正是医院内感染,责任在医院。从这几天酝酿红河三名患者的不幸死亡来看,应是刺五加注射液感染“栖冷克鲁依弗氏菌”而导致的。 红河州药监局在报纸上也介绍:经对该批次的刺五加注射液进行检查,以及患者出现的症状体征,可以初步判断,注射液是受到了污染,并且是一种致病毒力很强的病原微生物。病原微生物 是不是“栖冷克鲁依弗氏菌”,就不得而知了。 5. 发生感染,速度快,来势凶,病情危重,可能是病原微生物直接从静脉输入而引起的。 6. 病历虽然有封存,但封存是在事后的8月4日。从病历的情况上看,其真实性值得怀疑。且从医嘱上,内行人一看就知道是事后重新整理、伪造的。 7. 出院后,患者身体十分虚弱,常常半夜惊醒,夜不能寐,无法进行正常的生活和工作,是严重疾病的后遗症。 10月10日医疗事故鉴定书出来了,谁知竞是“本病例属于四级医疗事故,医院承担轻微责任”!只避重就轻地说医院有“1、对刺五加注射液的不良反应未履行告知义务、2、对剩余注射液未封存。”两点过失,并说“过失与患者不存在因果关系,对患者的其他五点理由干脆不予理睬。 医学会这种行业保护主义、区域保护主义如何能主持公道呢? 即使如此,患者找到中医院,中医院竞还言“鉴定书不算,医学会通知收回”,不理患者。而找医学会,医学会言“无此事”。红河政府已在报上称承担刺五加注射液患者治疗费,而翁女士至今仍在叫天天不应,叫地地不灵啊! 患者7月27日休克到10月6日红河3名患者死亡,整整70天,假如中医院、卫生部门有及时上报,上级能及时发布紧急通知,暂停销售使用,密切关注该药品不良反应。 并派出工作组进行调查、医疗救治,各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心严密监测, 那么相信红河红河3名患者完全可以避免死亡。 而现在国家药品不良反应监测中心竞还:“尚未收到其它地区使用上述产品的严重不良反应报告。”

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