浙江在线2月2日讯 爱美是人的天性，而琳琅满目的美容产品也早已经覆盖了五官，武装到了牙齿。最近几年，一种俗称“美瞳”的产品越来越火。爱美人士戴上这种彩色的隐形眼镜，是为了让眼睛显得更大更亮。但是，最近国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。消息一出，让“美瞳”这个产品忽然间显得扑朔迷离。

　　一、监管空白劣质“美瞳“暗渡陈仓

　　“美瞳”，标准的名称应该叫“彩色隐形眼镜”。“美瞳”其实是某品牌率先推出的一款彩色隐形眼镜产品的名称，之后人们约定俗成，习惯将彩色隐形眼镜统称为“美瞳”。和普通隐形眼镜一样，“美瞳”也分为不同的度数、直径、弧度。而美瞳和普通隐形眼镜不同之处在于，镜片中含有色彩。但是，看上去很美的“美瞳”，最近却屡屡出事。戴“美瞳”引起的眼睛感染、甚至影响视觉――消费者的投诉与日俱增。对此，浙医二院眼科医生倪海龙深有体会。

　　浙医二院眼科医生倪海龙：“作为我们眼科医生，我们经常看到隐形眼镜使用之后产生的一些轻度的不良反应，或者出现眼睛不舒服，眼睛红，眼睛流泪疼痛，眼睛表面的一些炎症等等。”

　　和常规隐形眼镜不同，彩色平光隐形眼镜一直以来处于一个奇怪的“三不管”的境地。直到今年1月19日，国家食品药品监督管理局才发布消息称，彩色平光隐形眼镜属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴。也就是说，在此之前，“美瞳”还一直处于监管空白。

　　浙江省食品药品监督管理局医疗器械监管处沈燕萍：“隐形眼镜是属于医疗器械管理的，三类医疗器械管理，国家药监局审批，没有度数的，是为了美容，为了漂亮。(就没有纳入)对。(现在要把它纳入了)对。”

　　浙医二院眼科医生倪海龙：“彩色隐形眼镜，它就是常规的隐形眼镜中的一份子，所以说它应该有一个规范的要求。一个安全的有品质的彩色隐形眼镜，应该要符合几大特点，首先一定要保证彩色物质应该要用在镜片的中间层，这样的话就能避免彩色物质直接接触眼睛表面。”

　　“美瞳”是否安全可靠，关键看染色层的位置。一些贪图利益的生产者为了节约成本，把彩色物质涂在镜片的外侧，从外观看很难分辨。但是放在水里一泡，用棉签一刮，就原型毕露了。一个劣质的“美瞳”，甚至能被刮的完全透明。

　　因为“美瞳”产品一直缺乏监管，所以市面上“美瞳”产品种类五花八门，质量参差不齐。在淘宝网上搜索“美瞳”，并没有显示结果，因为淘宝网已将“美瞳“列入“禁限售商品名录”。但是，不少商家实际上仍然在网上销售“美瞳“。只是将“美瞳”二字用“每童”、“魅瞳”等代替，甚至写上“大眼MM你懂的”之类明显的暗示。交易通讯也跳开网站，通过QQ进行。价格最低的只要20元，而且销量不错。

　　除了网络，在市面上，“美瞳”的销售也是零门槛。在杭州的一家小商品市场，记者找到了一家经营“美瞳”的摊位。几平方米的店面还同时经营着手机配件和服饰。

　　“美瞳”销售者：“比如说，像这种类型是基本款的，我们和眼镜店一样标准的，也有的的14点多毫米直径的，先戴了再说。因为有一个过程的，慢慢适应的过程的，从不戴到会戴。”

　　销售者说，他卖的美瞳有进口的有国产的。但是这包装上的标签看得让人有点稀里糊涂。

　　“要分的，有些是中文标的，是韩国直接进口过来的，有些不是中文标的，可能在国内。国内做呢也是正规厂家做的，不是地下加工小作坊。(国内做干嘛贴韩文)那不是这么说的。 (那是贴牌)对啊。”

　　一副彩色隐形眼镜，竟然能够褪色成一副几乎透明的隐形眼镜――美瞳这个产品，让人觉得有点雾里看花。那么杭州市面上的“美瞳”又怎么样？我们的记者买回“美瞳”进行试验。

　　二、记者试验“美瞳”褪色了

　　在这个摊位，记者以50元的价格买下了这副“美瞳”。老板向记者打包票，这副美瞳货真价实，绝不褪色。“褪色的你买的是哪种呢，它是回收片，懂不懂啦。(你这个肯定不会褪色的)我们店家在做的东西肯定不存在问题的。(可不可以当场试戴一下)就像买饮料一样，你喝过觉得不对胃口，可以退吗，不可能的东西。”

　　记者将这副“美瞳”取出，泡在护理液中，用棉签在“美瞳”的外侧摩擦。不出一分钟，虽然美瞳的中间部分并没有褪色，但是外围的一圈，出现了明显的褪色。说明这一圈的彩色物质，并不是位于安全的镜片中间层，而是为了节约成本，直接涂在了镜片的表面。

　　浙医二院眼科医生倪海龙：“我看到彩色隐形眼镜有些伪劣的产品，主要是他的色彩物质主要是涂在物质的表面，这样使用的时候很容易造成脱落，并且直接跟眼睛表面进行接触，产生一些过敏的毒性反应。”

　　但就是这样的“美瞳”，在这家小店里销量很大，老板声称做“美瞳”的生意已经5年了，做的是中档产品。他还对记者说，开学后学校门口的夜市地摊上5块钱、10块钱一副的“美瞳”也随处可见。

　　“美瞳”销售者：“基本款14点多(毫米直径)的我已经卖了200多副了。”

　　光鲜亮丽的“美瞳”，实际上却徒有其表。我们的记者拿棉签一刮，竟然能挂下颜色来。这样的东西你敢放进眼睛里去吗？当然，我们片子中做实验的产品，并不能代表所有“美瞳”的质量，符合质量标准的“美瞳”产品，消费者还是可以安心购买的。那么，购买“美瞳”产品时，有哪几个关键点消费者必须注意呢？

　　欢迎回来。光鲜亮丽的“美瞳”，也就是彩色隐形眼镜，记者做实验，拿棉签一刮，竟然能挂下颜色来。那么，购买“美瞳”产品时，有哪几个关键点消费者必须注意呢？

　　三、戴“美瞳”就像配眼镜

　　判断一个“美瞳”产品是否安全，首先的一点是色彩物质必须位于镜片的中间层。另外，一些劣质的“美瞳”为了追求美化效果，会把镜片的透光区缩小。

　　浙医二院眼科医生倪海龙：“比如说我们看这张图片，这块就是眼睛很重要的透明区，有些伪劣的彩色隐形眼镜为了盲目的追求周边区彩色物质，产生美化效果，就会缩小中间的透明区，这样的话就影响了光线的进入。”

　　眼睛是随时需要氧气的，因此“美瞳”的透氧性也很重要，合格与不合格产品间，透氧性也相差很大。总的来说，因为“美瞳”就是隐形眼镜的一份子，所以人们佩戴、购买“美瞳”的程序应该和购买隐形眼镜一样，需要经过专业的检查和测试。

　　浙医二院眼科医生倪海龙：“比如彩色隐形眼镜的直径，大小，弧度，度数，透氧性和含水量等等。在这么多参数里面，我们要找到一个比较协调的个性化的处方，无论是平光的，高度数，还是低度数的，原则上它都是隐形眼镜，都跟眼睛表面接触，都应该要纳入同样性质的监管。”

　　但是，目前的现状是“美瞳”的销售和质量控制依然缺乏有效的监管。

　　“美瞳”销售者：“我们度数要定的，要大年十五过后。不要说你的几百度的， 500度的，我们600度的，上次还有个1000度的呢。(我报给你度数就可以定做)对对对，一二三带上去，一点事情没有，感觉很好。那怎么说说呢，每个人情况不一样的，你叫我怎么说说啦。”

　　1月19日，国家食品药品监督管理局发布消息，今后将把彩色平光隐形眼镜正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。但是，具体的规定细则还没有出台。

　　浙江省食品药品监督管理局医疗器械监管处沈燕萍：“以前这块是没人管的呀(先定性，以后是属于医疗器械管了)对。(对一个医疗器械是怎么管理的呢)按照医疗器械监管条例，生产企业要办许可证，产品要经过注册。”

　　：据了解，药监部门公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售“美瞳”产品。药监部门正在研究制订具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。我们期待着药监部门具体管理细则的出台。