浙江在线10月27日讯 昨日下午,浙江大学医学院附属第一医院对外通报,我国科学家首次成功研制出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。也就是说,我国科学家已经做出了针对H7N9禽流感病毒的疫苗“种子”,一旦出现老百姓最担心的H7N9禽流感暴发流行,可迅速生产出疫苗,为老人儿童等重点人群接种,防止禽流感大流行。
这项研究表明,我国已经具备自主研发流感病毒疫苗株的技术和能力,首次打破和改变了我国流感疫苗株需由国外提供的历史。
这项研究,是在国家传染病科技重大专项支持下,由浙大一院传染病诊治国家重点实验室李兰娟院士领衔,并作为研究主体,联合香港大学新发传染病国家重点实验室、中国疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院和中国医学科学院等多家科研单位协同攻关完成。
疫苗株诞生
在雪貂身上通过安全性评价
昨天杭州来了很多专家,都为H7N9禽流感病毒疫苗株而来。
除了参与研制疫苗种子株的浙大、港大等专家,中国工程院从事国家重大传染病专项技术总师的侯云德院士、国家重大传染病专项督导赵铠院士,还有国家教育部、科技部、卫计委相关负责人,中国食品药品检定研究院、国家流感中心等负责人,悉数到场。
新研制成功的疫苗株,国际专用名字为A/ZJU01/PR8/2013。3天前,该病毒疫苗种子株通过了在雪貂身上完成的安全性评价实验,并通过了《中国药典》流感病毒疫苗种子株相关技术要求的全部检定,拿到了多张“合格证”。
经过安全性评价和检定,这株疫苗“种子”株,致病性比野生型H7N9毒株显著下降,与高度减毒的流感病毒标准株(PR8流感病毒株)近似;该疫苗株各项技术指标均符合流感病毒疫苗株的要求,可供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生产厂家,进行申报。
疫苗株的研究中,为什么使用了雪貂作为动物实验对象?记者了解到,雪貂对H7N9禽流感病毒特别敏感,感染后致病性强,H7N9禽流感病毒在雪貂身上的传播能力也强。
正常的H7N9禽流感病毒,在雪貂身上很快会发病。如果疫苗株在雪貂身上可以达到保护作用无致病性,可以初步判断,对人也是安全的。当然,在制作成给人用的疫苗时,还要重新进行剂量和计量毒性等的研究。
浙江两例新发病例
病毒未发生明显变异
上半年出现在长三角一带的人感染H7N9禽流感疫情,消停了一个夏天,进入10月中旬,浙江绍兴、嘉兴又连续出现感染病例,很多人担心,H7N9禽流感又卷土重来了吗?
李兰娟院士介绍,在我国南方,全年都有流感病毒活动,每年有冬夏两个活动高峰,而在中国的北方则往往仅有一个冬季流行高峰。最近通过对中国部分地区流感所造成的超额死亡研究表明,中国南方和北方流感所造成的超额死亡率分别为11.3/10万和18/10万,并且86%以上的超额死亡为65岁及以上老年人。(注:在高危人群中,季节性流感可造成严重疾病或死亡,这种死亡叫超额死亡。)
今年3月,我国首先发现一种新的H7N9禽流感病毒可导致人的感染,主要表现为肺炎。
到目前为止我国共报道136例H7N9禽流感病毒感染病例,其中45例死亡,病死率高达33.1%。此次疫情给人类健康和社会经济造成了重大损失。
随着天气转凉,近期浙江又出现两例新发病例。
李兰娟院士说,研究发现,H7N9病毒有可能变异,越过种属,人人之间有效传播。
目前,绍兴、嘉兴两位患者的病毒测序完成,没有发生明显变异,但是,李院士说,H7N9病毒可能活跃到明年开春,可能还会出现散发病例,也有可能发生H7N9病毒变异。研发能够有效预防H7N9禽流感病毒感染的疫苗至关重要。
新疫苗“种子”
DNA基因重组技术制成
任何疫苗的生产,都必须先得到一种能够安全高产的疫苗种子株。
传统的流感疫苗种子株,主要是通过病毒混合筛选,找到需要的“种子”,缺点是时间长。
近年来,科学家用“反向遗传技术”,制备流感疫苗种子株。以往,我国流感疫苗株均依赖国外提供,不能自主制备,不能及时研发、及时应用。
“反向遗传技术”,就是把已知的病毒基因序列进行加工和修饰,重新装配出具有生活生物活性的个体。如果把基因序列比喻为一条旋转的楼梯,“反向遗传”就是取用这一条楼梯上的一部分梯级,安装在另外一个楼梯“框架”上,变成新的一条楼梯。
疫苗“种子”株这条新的“楼梯”,特点就是毒力低,人感染了也不会发病,同时让人产生抗体,对H7N9病毒有防护作用。
浙大一院的传染病诊治国家重点实验室,在今年4月3日收到H7N9病例咽拭子样本1份,在实验室成功分离获得一株H7N9禽流感病毒。在培养制备出疫苗种子株后,让它在鸡胚中连续传代15代,经测序证实未发生变异,具有很好的遗传稳定性。可以大规模制备成疫苗。
专家评价,这是我国科学家首次成功研发人感染H7N9禽流感病毒疫苗株,是我国在新发突发传染病防控能力建设领域的一项重要的协同创新成果,也表明我国已经具备自主研发流感病毒疫苗株的技术和能力,首次打破和改变了我国流感疫苗株需由国外提供的历史,为及时应对新型流感疫情提供了有力的技术支撑,并为全球控制H7N9禽流感疫情作出贡献。
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