昨晚,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,用于9-45岁适龄女性接种。
九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市,2018年在中国获批上市,适应证为16-26周岁女性。
本次新适应证的获批,意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗,帮助中国更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。
浙江什么时候开打?
快了,不会等太久!
浙江省9-45岁女性九价HPV疫苗什么时候开打?
昨晚,快报记者了解到,我省九价宫颈癌疫苗目前还没有放开年龄限制,还是按照原先的接种年龄进行接种。具体什么时候放开还没有确定,但应该不会等太久。
九价HPV疫苗
为什么可以再批新适应症?
国内四价、二价HPV疫苗都可供9-45周岁女性接种,为什么还能批准九价HPV疫苗扩大适龄人群呢?
九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。
任何HPV疫苗的上市或新适应证的批准都要经过临床研究的充分验证,证实其保护效果和安全性后才可获得批准。
重要的是,对九价HPV疫苗本次扩大的两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性的HPV疫苗接种十分有必要。WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗(9-15岁);而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险,因此可以给女性更全面的防护。
已经接种了四价HPV疫苗
还有必要接种九价HPV疫苗吗?
浙江大学医学院附属邵逸夫医院宫颈疾病门诊负责人、妇产科晏菱副主任医师表示,全程接种完四价HPV疫苗,间隔12个月,可以再打3针的九价疫苗。但晏菱同时指出,二价、四价疫苗对宫颈癌的保护有效率已达70%以上,九价疫苗目前还较难预约,大家可以按需接种。
杭州市第一人民医院妇科牛诤副主任医师介绍,首先我们来说说二价疫苗(bv-HPV)对我国女性的保护(18-25岁)。根据数据显示,接种疫苗后6个月到12个月减少相关HPV感染为96.3%和96.9%。预防相关的CIN2/3或AIS保护效力达87.3%。
四价疫苗(qv-HPV)对未感染女性的保护(20-45岁)效果为,接种疫苗后6个月到12个月减少相关HPV感染率为91.6%和97.5%,预防相关的CIN2/3或A1S保护效力达100%。
国外有同类型的研究发现,16-26岁女性,预防相关的CIN2/3或AIS保护效力高达98.2%,预防相关CIN1、VIN2/3、ValN2/3保护效力可达100%。
而九价疫苗对16-26岁的女性保护效力在6/11/16/18型中的效果是一样的。剩下的HPV31/33/45/52/58的保护效力可达97.1%,对CIN+的保护效果可达100%。
根据国内外不同的研究显示,不管是二价还是四价或九价都有较强的保护效果,你可以根据自身情况选择接种的疫苗类型。
牛诤认为,九价比二价和四价保护力只提高了一点,如果已经注射过二价或者四价就不推荐再注射九价。当然如果约到了,经济也允许,建议间隔12个月以上再注射。
四价HPV疫苗未足剂次接种完毕
中途能否更换九价HPV疫苗?
晏菱副主任医师表示,不建议这么做。“目前尚无相关临床研究支持九价HPV疫苗和其他疫苗更换使用。因为剂型不同,HPV疫苗互换后的安全性、免疫原性、效力等都无法确认。”
40岁以上女性
或已经感染过HPV病毒的
还有必要接种疫苗吗?
晏菱副主任医师表示,非常有必要!虽然开始性生活之前的青春期女性接种HPV疫苗,它的保护效率最大,效果最佳,但实际上,到了40岁,甚至45岁女性,依然有必要接种HPV疫苗。因为女性有两个HPV感染年龄高峰,其中40-44岁是其中一个高峰。
同时,对于已经感染过HPV病毒的女性,接种HPV疫苗也能获益。
当然,晏菱副主任医师提醒,接种HPV疫苗后仍需定期进行筛查,因为HPV疫苗并不能预防所有HR-HPV型别。
版权和免责申明
凡注有"浙江在线"或电头为"浙江在线"的稿件,均为浙江在线独家版权所有,未经许可不得转载或镜像;授权转载必须注明来源为"浙江在线",并保留"浙江在线"的电头。