惠企政策解难题
2018年07月10日 06:35:18
来源:
浙江在线
浙江在线7月10讯(浙江在线通讯员 陆旭燕)近期,我省出台了原料药关联审评审批过渡性政策,解决了药品生产企业的燃眉之急。这项政策的出台,源于东阳市场监管局对药企的一次调研。
去年10月,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》出台,规定原料药在审批药品制剂注册申请时一并审评审批,不再发放原料药批准文号。“没有药品批准文号,我们自行研制申报的原料药,就不能按预期自行使用和外销。”浙江北生药业汉生制药有限公司负责人说。耗时多年,花费了大量人力物力财力研发的原料药功亏一篑。此意见对我省药品生产企业的发展产生了巨大影响。今年初,东阳市场监管局在走访企业过程中发现了这一突出问题,上报给上级药品监管部门。5月初,省食品药品监督管理局面向全省药企开展调研,专题会议研究后,出台了惠企政策。
标签:
市场监管;调研;原料药;药品生产
责任编辑:
金英磊
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