【标杆企业】华海药业：百尺竿头更进一步

　　台州作为浙江乃至全国重要的医药生产基地，经过多年发展，集聚了一大批发展势头强劲、国内领先的制药企业，位于临海的华海药业就是领头羊之一。

　　在29年的时间里，华海药业成长为浙江省医药工业十强企业、中国医药国际化先导企业，在欧美市场取得中国制药行业多个“零”的突破，在国际市场上享有“普利专家”和“沙坦王子”的美誉。

　　“美国拥有全世界最大的仿制药市场，因此瞄准美国市场有着重大的商业意义。为此我们率先布下全球销售网络，以欧美高端市场为起点，大力开拓国内外制剂及原料药市场，目前在美国的销售网络已覆盖95%以上的仿制药药品采购商。”浙江华海药业股份有限公司副总裁郭斯嘉说。

　　华海药业2017年度报告显示，得益于国内外制剂及原料药市场开拓，2017年该公司销售收入达50多亿元，同比增长22.17%，其中60%的收入来自于外贸。从中国医药保健品进出口商会公布的数据看，华海药业制剂出口总量一直保持全国前列。

　　华海药业不仅长期与全球众多制药巨头保持交流与合作，更是在美国规模化销售制剂产品的首家中国药企，多款产品在全美市场占有率排名第一。同时，作为国内首家通过美国FDA制剂认证的企业，华海药业截至目前在美国已有53个制剂文号，仅去年就获得10个ANDA文号，出现井喷式增长。

　　一直以来，华海药业坚持“一地研发、三地申报”策略，研发回报率大幅提升的同时，在海外市场的竞争力也大幅增强，尤其在仿制药新政的加持下，华海药业凭借8个品种10个品规，成为目前国内通过一致性评价最多的药企。

　　如今华海药业产业基础雄厚，如何百尺竿头更进一步？

　　据了解，临海市正在建设临海国际医药小镇，华海药业作为台州医药行业的“排头兵”，也是国际医药小镇的首家入园企业。其中华海制药科技产业园是国际医药小镇核心启动项目，也是目前华海药业建设规模最大的先进制造业项目，将带动辅料、包材、医药物流等上下游产业发展。

　　“华海的‘十三五’战略规划落地，需要强大的产品储备、市场销售和产能供应链作为后盾和支撑。”郭斯嘉告诉记者，为了实现这个目标，他们在现有汛桥制剂产能的基础上，拟投资100亿元新建一个占地面积约1200亩的高端制剂科技园区，即“华海药业制药科技产业园”。

　　据介绍，该产业园接轨国际高端医药市场，引进国际一流设备，布局高端制剂、创新药、新型抗生素、抗肿瘤、高致敏、原研合作六大板块及相应的配套设施，打造高端创新要素聚集、产业特色鲜明、可持续发展的绿色医药产业园区。

　　“一旦项目全部建成，将具备缓控释、多层片、纳米技术、激光打孔等高端固体制剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、无菌分装粉针剂、滴眼剂、软胶囊、口服液、气雾剂、膜制剂、擦剂、软膏剂等剂型多样的生产能力。”郭斯嘉说。

　　【代表人物】钟卫峰:技术创新开拓检验耗材蓝海

　　钟卫峰：浙江拱东医疗器械股份有限公司总经理

　　不知道去医院时你们是否注意到，采血用的采血管、输液用的输液瓶……早已从原先的玻璃耗材换成了一次性塑料耗材，这得益于我国注塑工业和模具制造水平以及产品表面生物处理等后处理能力的提升。

　　据了解，原先采血、输液用到的实验耗材大多是玻璃耗材，市场上仅有少部分一次性塑料耗材，却依靠进口。目前国内少部分企业也可以生产出具有一定国际竞争力的高端产品，比如浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“浙江拱东”），产品市场占有率稳居国内同行首位。

　　成立于1985年的浙江拱东踏入医疗器械行业纯属偶然。企业创始人施慧勇在偶然中了解到，目前我国各类血站及医疗机构实验室，均采用玻璃类实验器具来完成各项检验与实验，不仅时常发生因器具破损而造成标本的丢失，而且使用后还得反复清洗，十分麻烦。

　　当时欧美国家实验室开始采用一次性塑料耗材取代玻璃制品，意味着这将是容量大、生命力强盛持久的巨大市场。“在多方调研后，基于自身的模具及塑料专业技术，施慧勇先生决定自己开模生产，并于1986年生产出国内第一支PS放免试管，国外垄断的局面被打破。”浙江拱东董事、总经理钟卫峰说。

　　2001年，浙江拱东率先开拓国际市场。从最初的吸管、离心管等普通耗材，到目前的一次性真空采血管、一次性阴道扩张器，再到合作开发的高精度、高要求、高附加值的比色杯、细菌培养瓶、细胞采集及培养类耗材，浙江拱东不仅与全球500强的医疗行业巨头建立了战略合作关系，还与一些在基因科学、生命科学领域的全球著名企业开展合作，国际贸易持续增长。

　　2006年，浙江拱东遇到了一个技术“难题”——一位匈牙利客户找到他们合作开发生产用于医院全自动尿液分析仪下的试剂盒，尺寸精度高，允许误差值±0.01毫米。

　　奇迹靠什么创造？钟卫峰回答：技术创新。“我们在进行产品设计后发现，该产品需要用到超声波焊接技术，虽然高端的焊接机可以购买，但要将焊接技术用于一次性塑料耗材，同时批量保证产品焊接后尺寸精度控制在±0.01毫米，无论从产品构造设计，模具制造精度，成型及焊接工艺等方面，难度都前所未有。”钟卫峰说。

　　在经过多次技术摸索，反复实践后，浙江拱东终于将产品成功生产出来，并在国内外市场取得了客户的一致认可。这一大胆的尝试，不仅弥补市场空白，他们还凭借该产品在两年时间内收获了百万美金订单，更重要的是为开发高端一次性塑料医用耗材积累了宝贵的经验。

　　三十几年来，浙江拱东不断丰富产品品规，现有五大类产品七百多个品种，是国内医疗耗材及实验室用品行业的领军企业，年产值近5亿元，并保持每年15%-20%的增长，同时产品在国内市场占比15%以上，其中主要检验耗材一次性真空采血管去年产销约4.5亿支。

　　钟卫峰表示，随着生产力水平的不断发展与提高，大部分普通耗材的开发生产变得简单而容易实现，在市场需求和竞争的驱使下，各类大小耗材生产企业陆续创立。但国内高端的检验耗材市场还是被国外品牌垄断，目前国内比较知名的有浙江拱东、江苏康健、浙江爱康等。

　　“其实我们并没有特别关注过品牌树立，‘拱东’品牌是顺其自然孕育而生的，我们公司取名‘拱东’因为公司原址在老黄岩的拱东乡，客户选购产品时，第一个想到的就是我们，渐渐地客户就将地名与我们的产品相挂钩，‘拱东’品牌也随之传播开。”钟卫峰笑着解释道。

　　钟卫峰认为，在实验检验耗材市场，大企业的优势在于产品的稳定性，为了增强产品竞争力，企业需要进一步提高工艺水平，缩短产品开发周期，并不断引进开发新产品。“要想将医药化工行业打造成产业集群，还要与政策相配套，减少同行无序的价格竞争，提升产品质量，当然监管力度越大，越有利于大企业发展。”