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杭州将启动药械不良反应专家库建设

  浙江在线杭州3月3日讯 (记者 包勇) 今天,杭州召开全市食品药品监督管理暨党风廉政工作会议,记者从会上了解到,2010年杭州将启动药械不良反应专家库建设,加强对本地药企生产品种的检测和评估。

  此外,还将组织实施食品、保健、化妆品暗查暗访,及时查找薄弱缓解,依法发布检测信息和通报有关问题;组织实施药品监督抽验计划,加大对基本药物目录品种的抽验力度,有针对性地抽验处方和工艺核查存在缺陷、不良反应病例报告多、销售价格异常低廉或存在虚假宣传的品种等。

  反腐倡廉方面,除了进一步构建反腐倡廉制度体系、完善廉情预警机制、加强对权利的监管、加强对重点环节的监督外,还将加强外部监督,比如,主动邀请党代表、人大代表、政协委员和媒体对食品药品监管工作进行监督。

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  专家库主要开展四方面的工作,为药械不良反应监测工作提供技术支持。一是对ADR/MDR监测报告进行初步评价和筛选,对发现和上报的重大药械不良反应事件,提出紧急控制措施;二是对新发、严重、突发、群发等ADR/MDR监测疑难病例的诱发因素、因果关系、发生率和预防与处理等问题进行调查、分析、咨询、指导和评价;三是定期和不定期召开专题会议,针对性地组织开展ADR重点品种监测、效果评价及相关课题研究;四是就药品不良反应、医疗器械不良事件监测以及上市药品、医疗器械安全性再评价,促进合理用药等谏言荐策。

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