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乳腺癌“救命药”赫赛汀缺货 我省情况如何?原因几何?
2018年06月01日 21:03:34 来源: 浙江在线 浙江在线记者 唐梦霞

赫赛汀药品。唐梦霞 摄

  浙江在线6月1日讯(浙江在线记者 唐梦霞)3月开始,全国多地医院开始出现赫赛汀缺货的消息。赫赛汀是一款进口药品,是乳腺癌治疗一线用药,目前还没有同成分、同功效的替代品。

  记者从省肿瘤医院、树兰(杭州)医院了解到,赫赛汀在省内也普遍缺货。从3月出现缺货消息后,来省肿瘤医院买药的患者增多,因此每月的采购量逐月增加,但到5月24日也出现断货,是省内最后断货的医院。在断货持续约一周后,才终于有了少量供应。

  记者采访相关医生后了解到,2017年7月,赫赛汀被纳入国家医保目录,价格从2万多每支降价到7600元每支,我省医保报销后自费约2000元每支,因此大量经济情况不佳的患者也有条件使用,这就导致市场需求量大增,制药公司产能跟不上。赫赛汀属于没有替代品的药物,因此这次缺货将对部分乳腺癌患者造成较大影响。

  最新情况:

  制药公司获批转移生产基地

  缓解缺货,最快需要半年

  据媒体报道,罗氏中国已于5月30日已正式收到了国家药品监督管理局药品审评中心对供应中国市场赫赛汀转换生产基地的批准——正在中国面临医院缺货的赫赛汀,将被特别批准转至该品种全球最大产能的生产基地进行生产,以尽快结束目前的缺药现状。

  不过,根据生物制品审批审评流程,在彻底解决货品紧缺之前,罗氏首先需要将美国工厂生产的产品运到中国,申请外包装许可证通常需要一个月,然后做生物制品检验——这一过程正常需要四个月上下,由中检院或上(海)检院完成。

  再有加上各省招投标重新挂网,综合下来,最快解决时间也在半年上下。

  【浙江新闻+】

  赫赛汀全国缺货

  原因在这里(据赛柏蓝)

  公开资料显示,罗氏的赫赛汀,通用名为:注射用曲妥珠单抗。适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌;作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

  简单说,这个靶向药,可以明确降低乳腺癌术后复发率,被誉为乳腺癌患者的“救命药”。

  3月开始,全国多地医院开始出现赫赛汀缺货的消息。缺货原因、以及恢复的时间,是大家最想知道的答案。

  上海罗氏方面向赛柏蓝公众号发去的声明显示,由于赫赛汀进医保目录,全国范围内对赫赛汀的用药需求在短期内出现了激增。为了满足赫赛汀在中国市场未来的持续供应,公司特向国家申请将供应中国市场的赫赛汀由现有生产基地转向更高产能的生产基地。5月30日收到国家药品监督管理局药品审评中心对供应中国市场赫赛汀转换生产基地的批准。但是,尽管高产能生产基地已经获得批准,全面改善赫赛汀在中国市场的供应情况仍需一定的时间。

  赫赛汀被纳入国家医保目录后,各地医保积极响应,在3个月内基本完成了地方医保衔接,而这一速度明显超出了以往至少半年的时间周期。另一方面,生物药依照严格的进口审批检验流程——因此,全国范围对赫赛汀的用药需求,在短期内出现了激增,也就出现了各地紧缺的局面。

  背景资料

  2017年7月19日,人社部公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并确定了这些药品的医保支付标准,赫赛汀名列其中。

  经过谈判,赫赛汀进入医保的协商价为440毫克7600元每瓶(1,185美元),在此之前,这一药物的售价约为22000元至25000元每瓶。

  已公开的资料显示,从2018年3月份起,赫赛汀开始出现供应不足。

标签: 乳腺癌;赫赛汀 责任编辑: 金英磊
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