“未来很长一段时间内,青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物。”中国中医科学院终身研究员、国家最高科学技术奖获得者、诺贝尔生理学或医学奖获得者屠呦呦透露。
在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。
这无疑是广大疾病患者的福音,在青蒿素产业化的过程中,华立集团扮演了十分重要的角色。
青蒿素项目研究取得重大突破
针对高变异性红斑狼疮开展临床
据悉,屠呦呦与团队成员经过多年攻坚,在“青蒿素抗药性”等研究上获得新突破,并提出合理应对方案。
屠呦呦表示,经过三年多科研攻坚,其团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,就“青蒿素抗药性”提出合理治疗应对方案。
在攻坚“青蒿素抗药性”难题的同时,屠呦呦团队还研究发现双氢青蒿素对治疗高变异性红斑狼疮效果独特,目前已开展一期临床试验。“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。”屠呦呦说,“希望青蒿素能够发挥更大作用,造福全人类。”
据了解,临床试验一般共三期,二、三期试验样本量更大,至少还需7到8年。若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。
与此同时,由屠呦呦及其团队成员还致力于推动中国传统中医药科研论著走出去。屠呦呦指出,青蒿素的成功说明中西医各有所长,应该有机结合、优势互补,共同为构建人类命运共同体发挥作用。
华立集团提早布局
“幕后英雄”助推青蒿素产业化、国际化
如果说屠呦呦是拯救千万生命的“英雄”,那么华立集团股份有限公司董事局主席、杭商大学校董汪力成可以称得上是助推青蒿素产业化、国际化,加速双氢青蒿素片新适应征-红斑狼疮研发的“幕后英雄”。
2000年前后,在无人问津的青蒿素领域,华立率先扛起由中国人发明的青蒿素实现产业化、国际化,造福世界人民的大旗。
“在说服世界卫生组织禁用西药治疗疟疾,改用青蒿素替代之事上,我们与他们谈了三次。”汪力成说,最终他们看了华立在重庆的生产基地后,确信青蒿素种植原料能够满足全球的需求。2004年5月,青蒿素类药品由二线用药提升至一线用药。
“虽然利润贡献很低,但哪怕不赚钱,华立也做,这是企业的责任担当。”2014年,华立集团将青蒿素产业注入旗下昆药集团,如今昆药不仅拥有了青蒿素业务的完整产业链,也成为全球最大的抗疟药原料药生产商、全球品种最全的抗疟药品供应商。
据华立集团控股的昆药集团医学经理薛乔介绍,临床试验一期已于2018年5月正式启动,设计样本共120例,“报名参加该临床试验的中外患者约500人,经过‘疾病活动性评分’等多流程严格筛选,首批志愿患者已入组开展试验。”薛乔透露,“从目前情况看,志愿患者没有发生非预期不良事件。”
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