浙江在线03月25日讯
昨晚,卫生部发布紧急通知,要求各级各类医疗机构立即停止使用浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液。浙江省卫生厅已连夜向省级医疗机构和杭州等地市医疗行政部门发出紧急通知,叫停该批次药品。省食品药品监督管理局也已介入调查我省是否有该批次药品,及是否存在不良反应报告。
昨日,卫生部接到广东省卫生厅报告,3月19日广东省中山市13名患者在使用天瑞药业生产的香丹注射液(批号为080524,规格为10ml/支)后,出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验,天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原项目不合格。广东省卫生厅和广东省食品药品监管局已下发通知要求辖区内药品经营企业和医疗机构停止销售和使用该药品。
为维护患者合法权益,保障医疗质量和医疗安全,卫生部通知要求各级各类医疗机构立即停止使用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液,做好相关记录;临床使用天瑞药业生产的其他批号的香丹注射液时,要密切观察用药反应,一旦发现异常,要立即停药。
卫生部同时要求各级各类医疗机构妥善保存该药品使用的相关记录,保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者,要全力做好医疗救治工作,并按规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门。
记者从浙江省卫生厅了解到,接到卫生部叫停通知以后,卫生厅连夜向省人民医院等省级医疗机构发出叫停通知,同时也向全省各地市医疗行政部门发出通知,据记者了解,杭州市卫生局接到通知后马上向杭州市级医疗机构发出叫停通知。
记者又从省食品药品监督管理局获悉,目前药监部门已介入调查我省医疗机构是否有天瑞药业生产的080524批次香丹注射液以及是否存在该批药使用后的不良反应报告。
据了解,浙江天瑞药业有限公司是原浙江省瑞安市制药厂,创办于1971年。
香丹注射液是西药制剂,主要成份是丹参和降香,主要功能是扩张血管、增进冠状动脉血流量。用于治疗心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。