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国家药监局:一岁内婴儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒

   浙江在线05月18日讯 据《青年时报》报道 儿童用药一直是家长关心的话题,3岁以下,特别是1岁以内的孩子,由于肝肾等器官发育未成熟,很容易被药物伤害。本月16日,记者从国家食品药品监督管理局网站获悉,为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定,国家食品药品监督管理局日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)类说明书进行修订,禁止新生儿和1岁以下婴儿服用这类药品。对此,省中医院儿科主任董勤表示,这类药物主要用于治疗感冒发烧。一岁内婴幼儿如果出现发热症状,家长千万不要自行购买药品给孩子服用,一定要及时到医院进行检查治疗。

  含盐酸金刚烷胺非处方药婴儿禁用

  根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

  对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

  小儿氨酚烷胺颗粒在药店很常见

  记者带着这个最新通知,请教了几位妈妈,她们都表示,自己孩子感冒发热不严重的时候,都给孩子吃这个药。这类药是家里小药箱的常备药之一。

  昨天,在杭城华东大药房、海王星辰药店、九洲大药房等药店,用于小孩感冒发烧的主要有小儿氨酚烷胺颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒。在海王星辰药店,记者购买了一盒“好娃娃”牌小儿氨酚烷胺颗粒,售价15块多。工作人员介绍,店里用于小孩子感冒发热的药有很多,家长选择最多的还是小儿氨酚烷胺颗粒,每个星期都能卖出去好几盒。

  记者打开这盒小儿氨酚烷胺颗粒,在【注意事项】第二条,看到了“1岁以下儿童应在医师指导下使用”。之后,电话联系了出产该药品的太阳石(唐山)药业有限公司,一位工作人员表示,目前他们还没有收到药监局的文件通知,所以并未进行说明书的修订工作,一旦文件通知下达了,就会立即修改说明书。

  ●提醒

  1岁内婴幼儿发热别擅自喂药

  “1岁以下的宝宝如果发烧,家长们不要急着喂退烧药。即使是儿童专用退烧药,也不宜轻易使用。”

  省中医院儿科主任董勤说,婴幼儿发烧,不一定是感冒,也可能是其他疾病的表现。家长如果自行购买退烧药给孩子服用,非常危险。一则新生儿体质弱,服用退烧药剂量难以掌握,稍有不慎就会出现虚脱或胃肠道损伤;二则延误病情,可导致肺部感染、脑炎等一系列严重后果。

  “除了小儿氨酚烷胺颗粒现在被禁之外,一些氨基苷类抗生素,如诺氟沙星等,家长也不要擅自给孩子服用。药物进入人体后,一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。3岁以下的婴幼儿,尤其是一岁以内的孩子,肝、肾等器官发育未成熟,肝、肾功能不全,器官很容易被药物损伤。”董勤主任特别提醒,家长发现1岁以内的孩子有发烧症状,首先要直接去医院就诊,及早让医生诊断孩子的病情,进行治疗。吃药还是打针应根据病情及药物的性质、作用来决定,配了药也要按照医嘱给孩子服用。

  ●相关

  1岁内婴儿喂药

  应注意这些事项

  喂药前不要哺乳,以免孩子拒食,同时饱食后喂药易引起呕吐;

  喂药时千万不要捏孩子的鼻孔强行灌入,以免药物呛入气管导致孩子窒息;家长可用小匙盛药后,顺着口腔的颊侧慢慢喂入嘴内;

  喂完药后,可再喂一点温开水,让口腔中一些残留的药物全部进入胃内。


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