从下周一起,浙江省将实行购买含麻黄碱类复方感冒药实名登记了。按照省公安厅、省卫生厅、省食品药品监督管理局、省安全生产监督管理局上周发布的通知,浙江省内药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂时要登记购买人姓名、住址以及销售时间、名称、数量等信息。非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
难道没有身份证明,就买不了感冒药了?
因为有人用感冒药制造冰毒,就将感冒药实名制,是不是意味着农药可以杀人也要实名制呢?这是不是实名制滥用?
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除此之外,由此带来的个人信息保护、隐私信息泄露等问题也成为人们的关注焦点,社会质疑声不断。
真相是否如此?记者调查发现,事实上,目前市面上能买到的感冒药有十几种,其中含麻黄碱类成分的仅五六种,如“新康泰克”、“白加黑”、“日夜百服咛”等,其余如“清开灵”等中成感冒药均不含麻黄碱类成分。而购买这些不含麻黄碱类复方制剂,均不需要提供身份证明。
针对种种社会舆论,省公安厅、省卫生厅、省食品药品监督管理局、省安全生产监督管理局四部门通过本报,首度回应“感冒药实名制”相关问题,表示购买含麻黄碱类复方制剂身份信息登记势在必行,对个人信息将采取信息化管理,确保不泄露。
含麻黄碱类复方制剂主要有哪些种类?
含麻黄碱类复方制剂,是指国家药品标准中含麻黄碱类物质的复方制剂,多为感冒药、止咳平喘药以及外用膏药。主要品种有呋嘛滴鼻液、复方茶碱麻黄碱片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、美息伪麻片、甲麻芩苷那敏片、双扑伪麻片、布洛伪麻片、乐菲扑尔伪麻片、消咳宁片、复方甘草麻黄碱片、复方氨酚苯海拉明片、盐酸苯海拉明片、麻黄碱苯海拉明等药品。不包括含麻黄的中成药。
它们与制毒原料有什么关系?
由于它们含有麻黄碱成分,不法分子通过提取这些药物可从中分离出麻黄碱,进而制造冰毒。因此,它们又是毒品的制造原料。鉴于含麻黄碱类复方制剂的常用药品的属性,因此国家对它们的管理方式不同于麻黄碱原料药和单方制剂,并未将其纳入《易制毒化学品管理条例》的列管范围中。
为什么含麻黄碱类复方制剂会流入制毒渠道?
随着国内、省内对麻黄碱管理的加强,不法分子直接获取麻黄碱的难度也日益加大,于是他们将目光转向含麻黄碱类复方制剂,通过批量套购、骗购、零星收购等方式大量获取含麻黄碱类复方制剂,从中分离出麻黄碱进而制造毒品。近年来,我国此类案件屡有发生且呈日益增多趋势。
浙江有没有出现用这类药制毒的情况?
2007年以来,我省宁波、温州、台州、金华等地先后发现大量异常收购含麻黄碱类复方制剂等情况。2009年,我省对云南“5·30”案件走私含麻黄碱类复方制剂进行倒查,破获一起特大非法买卖含麻黄碱类复方制剂案件,此案涉及省内医药公司7家,含麻黄碱类复方制剂“呋麻滴鼻液”136.4万支、“新康泰克”10.38万盒,涉案金额达325多万元。2010年5月以来,台州、杭州、乐清等地都破获了利用含麻黄碱类复方制剂提取麻黄碱制造冰毒案件。今年以来,杭州、宁波、温州、绍兴、衢州、金华、丽水、湖州等地均发现有人雇佣社会闲散人员到零售药店高价收购含麻黄碱类复方制剂。
针对含麻黄碱类复方制剂引发的问题,浙江省有哪些举措?
2011年颁布的《浙江省禁毒条例》第21条第2款规定:“对含有麻黄素类物质、麻醉药品、精神药品的易被提取制毒的复方制剂,以及尚未纳入国家易制毒化学品管理但易用作制毒原料或者配剂的化学品,由省公安机关会同省食品药品监督管理、安全生产监督管理等部门根据本省实际情况确定具体范围,依法制订管理措施,报省人民政府批准后实施。”
据此,省公安厅、省卫生厅、省食品药品监督管理局、省安全生产监督管理局出台了《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》,对此类药物的生产、批发、零售等环节进行全面监管,明确了各环节的工作规范。
其他国家怎么管理含麻黄碱类复方制剂?
事实上,购药实名制并非中国独创。早在上世纪末本世纪初,美国、德国、日本等国家针对其国内出现的含麻黄碱类复方制剂流入非法途径的形势,就对此类药物采取了类似的管理措施。购买人需要通过执业药师的许可,并登记个人信息,同时限制购买一周内药量。对18岁以下的少年儿童用药尤为严格,规定少年儿童需有医生处方才能购买此类药物。
实名登记后怎么保障登记信息的安全?
从2005年起,我省对所列管的含麻黄碱类复方制剂的购销行为就开始实施信息化管理,对易制毒化学品的管理已有一套成熟的信息管理系统。系统运行至今,尚未发生过一起信息泄露事故。实践证明它的管理功能非常完备,管理效果十分突出,能保障相关信息的安全。
为此,我省在这一系统的基础上,增加含麻黄碱类复方制剂的管理模块,对含麻黄碱类复方制剂的购销行为包括相关人员信息实施信息化管理。此后,药品生产、经营、购销、零售乃至配给等信息都可以通过这一系统进行备案等,利于监管部门监控流向,及时发现异常情况并予以处置。也就是说,手写登记个人信息的做法,将被电脑登记所取代。
没带有效身份证明,能买到含麻黄碱类复方制剂吗?
不含麻黄碱类的感冒药、止咳平喘药、鼻炎用药以及外用膏药品种较多,没带有效身份证明的购买人可以购买其他与含麻黄碱类复方制剂疗效类似的药品,具体品种可咨询药店工作人员。
此外,购买人也可以到各医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、诊所等医疗机构就诊,凭医生处方购买含麻黄碱类复方制剂。有效身份证明是指哪些?有效身份证明包括身份证、户口本、护照、驾驶证、市民卡、社保卡、军官证、士兵证、学生证、离退休证等可以有效证明购买人身份的证件。规定“非处方药一次销售不得超过5个最小包装”,会不会给用药带来不便?
2008年,国家食品药品监督管理局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》中提出了含麻黄碱类复方制剂“非处方药一次销售不得超过5个最小包装”的限制性要求,从医药部门的专业角度看,5盒以内的用药剂量已经可以充分满足患者合理的用药需求。
同时,还有大量与含麻黄碱类复方制剂治疗效果类似的药品可供患者选择,能保障患者合理的用药需求。