被查出含有“双氯芬酸盐”成分的“天蚕镇痛片”

　　“正规进口假药”被全国叫停

　　5月21日，稽查人员专门赶赴该药进口口岸所——厦门市药品检验所，发现在台州发现的产品及所附口岸报告均与厦门市药品检验所的留存一致——该产品为正规进口产品。

　　鉴于进口药品只能由进口口岸药检所进行检验，台州市药检所的检测结果不能作为该药假药定性的依据，台州市药监局稽查人员便将摸索出的非标方法告知口岸所——厦门市药品检验所，并请其复测上报，同时立即通知台州全市各批发企业停止经营该品种药品，并将此情况通过浙江省食品药品监督管理局上报国家食品药品监督管理局。

　　经过口岸所——厦门市药品检验所复检，注册证号Z20050015的19个批次的“天蚕镇痛片”被确认为涉嫌非法添加消炎镇痛类化学物“双氯芬酸盐”。

　　7月13日，国家食品药品监督管理局发出通知：立即停止销售和使用标为“新加坡新日制药厂有限公司”生产的“天蚕镇痛片”。截至目前，全国查获该类假药32批次320万瓶，涉及金额5000多万元。

　　据浙江省食品药品监督管理局介绍，该案已成为我国查处正规进口假药的经典案例，也是我国查处的国外药品生产企业向我国销售假药的首个案例。

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　　“双氯芬酸盐”的不良反应有：肠胃不适，少数可出现溃疡、出血、穿孔等症状；肾脏引起浮肿、少尿等。另外，有肝、肾功能损害或溃疡史的病人尤其是老年人慎用此药。此外，这种化学成分会对诊断产生干扰，可导致血清肝酶一过性升高，血清尿酸含量下降等。病人在不知道该成分会引起的相关不良反应及对诊断的干扰的情况下，服用含有这种成分的药物将产生严重的后果。